2017年藥用精制蔗糖（注射用）的批準

2017年藥用精制蔗糖（注射用）的批準

不同的注射用輔料存在雜質的風險和對藥物質量的影響（參見表I）。 山梨醇和甘露醇例如可以包括微量的還原糖，金屬離子和內毒素; 這些可以與API分子相互作用，降低其有效性。

*，大的生物制藥蛋白質分子會與存在的金屬發生反應，分子結構會被改變并影響其有效性。此外，*際藥物學雜志發表的研究提供證據表明，在三個凍融循環后，還原糖（果糖）的存在導致重組人表皮生長因子（rhEFG）制劑降解（-20℃環境）。

EF69 二甲硅油（藥輔） 20kg kg 常規粘度750，（藥輔有件）可訂做20-1000粘度
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質
十八醇（硬脂醇）          是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳劑比十六醇強，可用于高級化妝品中。用量1-3%。
二甲硅油 藥用級  */袋  25kg/袋   *起訂（資質齊全，有批件）
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶，無水或中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
三胺 藥用級 500ml/桶 一桶起售（資質齊全，有批件）
三胺（藥用）          陰離子表面活性劑，穩定劑。用于乳劑、凝膠、香波等，20%溶液加入基質中，調節PH值。
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水，能溶于醇、醋酸、LV仿等有機溶劑。外科用劑。
HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑，具有吸濕、止癢用。性質緩和，常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質。
微晶纖維素，微晶纖維素101，微晶纖維素102，聚維酮K30,倍他環糊精，羧甲基淀粉鈉，硬脂酸鎂，低取代羥丙纖維素，羥丙甲纖維素E50，
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥，涂于皮膚或黏膜產生清涼感，以減輕不適及疼痛。
BHT     藥用級 */袋 25kg/袋 *起售（資質齊全，有批件）

2017年藥用精制蔗糖（注射用）的批準