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藥用低取代羥丙纖維素質量過關

藥用低取代羥丙纖維素質量過關
低取代羥丙基纖維素
  低取代羥丙纖維素(L-HPC)主要作片劑崩解劑和粘合劑,用低取代羥丙纖維素(L-HPC)作粘合劑、崩解劑的特點是:容易壓制成型,適用性較強,特別是不易成型,塑性和脆性大的片子,加入低取代羥丙纖維素(L-HPC)就能提高片劑的硬度和外觀的光亮度還能使片劑崩解迅速,即使片子的硬度達到13kg不碎,崩解也只需十幾分鐘,提高片子內在質量,并提高療效;

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更新時間:2021-11-12

藥用低取代羥丙纖維素質量過關

藥用低取代羥丙纖維素質量過關

 

 

羥丙纖維素是一種藥劑輔料,為白色或類白色粉末;無臭,無味。

漢語拼音: Qiangbing Xianweisu 
英文名: Hyprolose 
性狀: 本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。 本品在水中溶脹成膠體溶液;在、丙酮或乙醚中不溶。 
鑒別: (1)取本品2%的水溶液適量,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在兩液界面處即顯藍色環,漸變為綠色。 (2)取本品2%的水溶液5ml,加0.5g,振搖溶解后,放置10分鐘,呈乳白色黏稠狀溶液;再加甲醇10ml.振搖,應生成白色絮狀沉淀。 
檢查: 酸堿度 取本品0.10g,加水10ml溶解后.依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0-7.5。 氯化物 取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘渣用熱水15ml洗滌4次,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.0%。 鐵鹽 取本品1.0g,照熾灼殘渣項下的方法熾灼后,殘渣加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱溶解,加水至25ml,混勻;取5.0ml,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.010%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,以小火燒灼使炭化,再在500-600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J*法),應符合規定(0.0003%)。 
含量測定: 取本品約0.1g,精密稱定,照羥丙氧基測定法(附錄Ⅶ F)測定,即得。 
貯藏: 密閉,在干燥處保存。 
中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料)) 
化學成分: 本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計算,含羥丙氧基(C3H7O2)應為7.0%-16.0%。 
藥理: 藥用輔料 

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