2017新生產(chǎn)藥用麥芽酚【有批文】

2017新生產(chǎn)藥用麥芽酚【有批文】

麥芽酚
Maiyafen
Maltol
    
    C6H6O3  126.11
    [118-71-8]
    本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無(wú)水物計(jì)算，含C6H6O3不得少于99.0%。
    【性狀】  本品為白色結(jié)晶性粉末；具有焦糖或奶油樣香氣。
    本品在或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。
    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為160～164℃。
    【鑒別】  （1）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在274nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收。
    （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品圖譜致（通則0402）。
    【檢查】  水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832*法）測(cè)定，不得過(guò)0.5%。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
    鉛  照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則2321）測(cè)定，鉛不得過(guò)百分之十。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查（通則0821二法），含重金屬不得過(guò)百分之二十。
    砷鹽  取本品0.67g，于450～500℃：熾灼使*灰化后，取殘?jiān)婪z查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
    【含量測(cè)定】  取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在274nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度；另取麥芽酚對(duì)照品，同法測(cè)定，即得。
    【類(lèi)別】  藥用輔料，調(diào)味劑和芳香劑等。
    【貯藏】  密閉，避光保存。